#我在北美看疫情# 【美药管局专家委员会建议批准使用默克公司新冠口服药】美国食品药品监督管理局(FDA)专家委员会当地时间30日以13票赞成、10票反对的结果,支持批准默克公司新冠口服药的紧急授权。
  当天,该专家委员会成员就默克公司新冠口服药molnupiravir的有效性和安全性展开数小时讨论。多位专家表示,这是“艰难的决定”。最终,该委员会成员投票决定,该口服药可用于处于高风险的新冠轻症及中等症状患者,包括老年人及患有肥胖、哮喘等疾病群体。
  多位专家表示,该口服药有效性不足以超过其对胎儿存在的潜在风险,因此孕妇不得使用该药,适龄女性在使用该药前应测试是否怀孕。
  据悉,在动物实验中,该药物可导致怀孕老鼠胚胎死亡或胎儿出现缺陷等。FDA专家认为,当前数据表明,如果孕妇使用该药,将可能对胎儿造成危害。
  默克公司最新公布研究结果显示,使用该药后,新冠患者住院率和死亡率可降低30%。该数字远低于此前公布的50%。
  据悉,该口服药的工作原理是促使新冠病毒发生突变,产生错误,从而抑制其复制和传播的能力。对此,一些专家担心,该药可能导致病毒出现更多变异毒株。
  在FDA专家委员会投票支持后,FDA将决定是否批准该口服药的紧急使用授权。FDA通常遵循专家委员会的意见。
  此外,辉瑞公司近日也向FDA申请其新冠口服药的紧急授权。不同于默克公司口服药,辉瑞公司口服药采用的是传统抗病毒药物原理。(中国新闻网)

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